O novo remédio é feito à base de semaglutida e foi desenvolvido pela farmacêutica brasileira EMS. A novidade abre caminho para preços mais baixos no futuro.
BRASÍLIA – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, um novo medicamento feito à base de semaglutida. Fabricado pela empresa brasileira EMS, este é o primeiro concorrente nacional a receber autorização para entrar no mercado após o fim da patente da Novo Nordisk (fabricante do Ozempic e do Wegovy) no Brasil, que expirou em março deste ano.
A semaglutida ficou famosa no mundo inteiro como o princípio ativo das chamadas “canetas emagrecedoras“, sendo indicada para o tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade.
Entenda o que muda com essa aprovação e o que esperar sobre os preços:
Como o novo remédio foi aprovado?
Por se tratar de uma substância muito complexa, que fica no limite entre um remédio comum e um produto biológico, a Anvisa realizou uma avaliação bastante rígida que durou meses. Em abril, a agência chegou a recusar pedidos de outras empresas por falhas em documentos.
O Ozivy conseguiu a aprovação por meio de uma modalidade chamada “desenvolvimento abreviado“. Isso significa que ele usa uma substância que a ciência já conhece, mas a fabricante precisou provar em testes que o seu produto tem a mesma qualidade, segurança e eficácia do original. Segundo a decisão oficial, o remédio foi aprovado no formato de solução injetável (aplicada embaixo da pele) e virá acompanhado de canetas aplicadoras e agulhas.
O preço do Ozempic vai cair?
Com o fim da patente, pelo menos 17 pedidos de novos remédios baseados na semaglutida começaram a ser analisados pela Anvisa. A chegada dessas novas marcas deve aumentar a concorrência e a expectativa é de que os preços caiam aos poucos ao longo dos próximos anos.
É importante saber que a semaglutida não terá uma versão “genérica” tradicional, daquelas que ficam prontas rapidamente. Por causa da complexidade da molécula, cada laboratório precisa criar o seu próprio caminho e fazer testes do zero.
A própria Novo Nordisk já começou a se movimentar por causa da concorrência, anunciando condições especiais e ajustes de preços para facilitar o acesso aos seus produtos atuais, como o Wegovy e o Rybelsus. O Ministério da Saúde avalia que a chegada de novos fabricantes será muito importante para ampliar o acesso a esses tratamentos no futuro.
Quando o Ozivy chega às farmácias?
Apesar de a Anvisa já ter dado o visto bom e garantido um registro válido até junho de 2036, o Ozivy ainda não tem uma data definida para começar a ser vendido.
Antes de colocar o produto nas prateleiras das farmácias, a fabricante EMS precisa organizar etapas de comércio e logística, o que inclui definir o preço oficial do remédio junto ao governo, produzir as primeiras grandes quantidades e fazer a distribuição para todo o país.
E você? O que achou dessa novidade? Acha que a chegada de um concorrente nacional vai ajudar quem precisa desse tratamento na nossa região?
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